(抗擊新冠肺炎)從生產(chǎn)到接種 中國新冠疫苗的“兩確保”“一提前”
中新社北京3月15日電 (記者 高凱)隨著此間新冠病毒疫苗接種的大范圍展開,疫苗接種、生產(chǎn)供給的相關(guān)問題廣受關(guān)注,中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制15日舉行新聞發(fā)布會,對此給予集中詳解。
當(dāng)日發(fā)布會上,中國國家衛(wèi)生健康委員會的官員和專家表示,從生產(chǎn)到運輸、接種,中國官方采取了各項措施確保新冠疫苗的安全,與此同時,也從物料供給、審批流程等方面著力確保疫苗的供給量。針對未來新冠病毒變異可能引發(fā)的影響,在疫苗研發(fā)上將“提前謀劃和積極準(zhǔn)備”。
確保安全
中國國家衛(wèi)生健康委員會副主任李斌當(dāng)日稱,截至3月14日,全國共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。疫苗接種按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進(jìn)。
李斌稱,為確保疫苗接種安全,在疫苗流向追蹤方面,官方建立了全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,各地及時準(zhǔn)確地向平臺報告規(guī)定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗來源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控機構(gòu)和接種單位嚴(yán)把疫苗出入關(guān),定時監(jiān)測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度,確保儲運安全。
李斌稱,官方還組織二級以上綜合醫(yī)院對口負(fù)責(zé)接種點的醫(yī)療救治保障工作,派出有經(jīng)驗的急診急救人員攜帶必要的醫(yī)療設(shè)備、藥品等駐點保障,派出120急救車現(xiàn)場值班值守。對參與醫(yī)療救治的人員進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn),確保發(fā)生疑似異常反應(yīng)時能夠及時識別、立即處置。
關(guān)于新冠疫苗生產(chǎn)中的質(zhì)量安全如何確保,中國國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,中國疫苗監(jiān)管水平得到了國際認(rèn)可。在法律法規(guī)方面,中國是唯一專門出臺《疫苗管理法》的國家,使得相關(guān)企業(yè)和接種機構(gòu)有法可依、有章可循。
他指出,確保疫苗質(zhì)量方面,特別強調(diào)突出疫苗生產(chǎn)企業(yè)是疫苗質(zhì)量第一責(zé)任人,必須依法落實相關(guān)責(zé)任。第一,嚴(yán)格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)管理規(guī)范;第二,嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn);第三,嚴(yán)格要求企業(yè)履行出廠疫苗檢驗、配送要求等;第四,及時主動收集疫苗接種后的特殊反應(yīng),保證全鏈條疫苗安全。
袁林透露,國家藥監(jiān)局向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐兩名專業(yè)檢察員,不斷持續(xù)監(jiān)督,還會同地方相關(guān)部門對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查、抽查。
確保供給
對于中國新冠疫苗的產(chǎn)能產(chǎn)量,中國工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍當(dāng)日表示,“較好地滿足了當(dāng)前供應(yīng)需求。而且大家看到我們對國外的援助、出口得到了較好反響,支援了國際需求?!?/p>
他指出,國內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)還在不斷地擴建,隨著產(chǎn)能不斷地釋放,產(chǎn)量也會逐步加大,“按照現(xiàn)在生產(chǎn)計劃安排,我們已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動態(tài)保障平衡機制。”
疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)方面,田玉龍表示,目前看,中國生產(chǎn)體系完整完備,現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)是有序、穩(wěn)定、充足的,能夠滿足當(dāng)前和未來一段時間疫苗大規(guī)模組織生產(chǎn)的需要。
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志當(dāng)日介紹,除當(dāng)前已獲批上市的四款疫苗,目前中國有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段,有4款得到附條件批準(zhǔn),其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。
至于疫苗上市前必須經(jīng)過的批簽發(fā)程序是否能滿足新冠病毒疫苗大規(guī)模的生產(chǎn),袁林當(dāng)日表示,目前包括國家級的藥品檢驗機構(gòu)在內(nèi),北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力,預(yù)計不久還有十幾個省級檢驗機構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗和批簽發(fā)能力。通過持續(xù)加強批簽發(fā)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),完全可以確保疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力,與企業(yè)不斷增長的產(chǎn)能產(chǎn)量有效協(xié)同和匹配。
高度重視變異毒株“提前謀劃積極準(zhǔn)備”
針對大眾關(guān)心的新冠病毒的變異株對中國新冠疫苗的保護(hù)率是否產(chǎn)生影響的問題,王軍志當(dāng)日表示,還未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生明顯的影響。
他同時指出,“我們對這個問題應(yīng)該高度重視,病毒長期傳播可能會產(chǎn)生多個突變的積累,積累到一定程度就會出現(xiàn)影響疫苗保護(hù)力的風(fēng)險,這個風(fēng)險是存在的。為有效應(yīng)對病毒變異造成的影響,我們必須提前謀劃和積極準(zhǔn)備。”
密切監(jiān)測并加強疫苗平臺建設(shè)之外,王軍志強調(diào),“積極研究新一代的疫苗,一旦出現(xiàn)我們擔(dān)心的情況,病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況,能夠在最短時間研發(fā)出針對變異株的疫苗,這是非常關(guān)鍵的。”王軍志表示,整體上來說,要通過綜合能力的提高,提升應(yīng)對各種病毒變異株的能力。(完)
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