(抗擊新冠肺炎)專家解讀腺病毒載體疫苗：單針接種加快構建免疫屏障

中新網北京3月1日電 (記者 李純)在前日于北京舉行的新冠肺炎防治及疫苗應用專家媒體溝通會上，康希諾生物股份公司董事長宇學峰介紹說，重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)之所以采用單針接種方式，就是為了讓盡可能多的人接種，盡快壓制住疫情大流行的趨勢。

中國國家藥品監(jiān)督管理局2月25日附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎注冊申請。該疫苗是由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜團隊與康希諾生物合作研發(fā)，也是中國首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。

據公開報道顯示，克威莎采用單針免疫程序，可在2至8攝氏度間長期穩(wěn)定保存，接種對象為18歲及以上人群。2020年3月16日，該疫苗在武漢率先啟動Ⅰ期臨床試驗，4月12日在武漢進入Ⅱ期臨床試驗。該疫苗于9月開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗，在5個國家的70多家臨床研究中心完成對4萬余名受試者的接種。

當天的溝通會也透露，該疫苗Ⅲ期臨床試驗結果顯示，單針接種14天后可產生有效保護，對所有癥狀的總體保護效力為68.83%，對重癥的保護效力為95.47%。除可產生高效的體液免疫外，還可誘導機體產生細胞免疫反應。

宇學峰表示，該疫苗采用單針免疫程序，目的在于擴大疫苗的覆蓋率，盡早構建起群體免疫屏障，使疫情大流行盡快停止。一般來說，Ⅲ期臨床試驗需要對疫苗的保護期觀察一年時間，但在目前新冠疫情全球大流行的背景下沒有如此充裕的時間，這也是為什么現在的疫苗獲批上市都是“附條件”的。

回顧一年多來全球新冠疫苗的研發(fā)進程，中國這款重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)最早進入臨床試驗，但在其上市注冊申請獲批之前，已有兩款滅活新冠疫苗通過中國國家藥監(jiān)局附條件批準上市，亦有一款滅活新冠疫苗2月25日與之同日獲批。

為何在全球率先開展臨床試驗卻未率先獲批上市？宇學峰對此表示，疫苗在5個國家的70多家臨床研究中心開展全球多中心Ⅲ期臨床研究，標準嚴格，過程也很復雜。這讓研發(fā)進度有些“拖后”，但確保了試驗結果經得起推敲。

可在2至8攝氏度之間長期穩(wěn)定保存是這款疫苗的一大特點。宇學峰表示，這讓該疫苗易于運輸和存儲，減輕了基層疫苗使用點的負擔，提高了疫苗的可及性。

目前已有英國、南非、巴西、日本等國報告檢測到變異的新冠病毒，甚至成為一些地方的優(yōu)勢毒株。當前的疫苗能否應對病毒變異是各方始終關注的話題。

宇學峰介紹說，對于目前出現的大多數毒株，新冠疫苗提供的保護效果沒有太大差異，即使關鍵點位發(fā)生了變異，影響了現有疫苗的效果，以目前新冠疫苗的生產技術水平，可迅速更新。

進一步談及病毒變異，北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院執(zhí)行副院長馮錄召指出，重點在于變異是否發(fā)生在病毒基因的關鍵點位上，從而對病毒的傳播性、致病性、疫苗效果、檢測試劑的敏感性產生影響。

“一般的變異就像‘換衣服’，不影響我識別你。但如果是做了‘整形手術’，把特別重要的特征改變了，這種重要的變異可能就會影響病毒的特征，影響疫苗的效果?！瘪T錄召說。

言及未來新冠病毒與人類共存，馮錄召認為，相關趨勢、狀態(tài)尚不能確定，人們對這一病毒的認識仍在不斷深化，但有3點可以確定。

首先，與“非典”多是重癥患者不同，新冠病毒無癥狀感染者數量眾多，這也導致新冠病毒很難被根除。其次，如果病例發(fā)現早、防控好，重癥、死亡病例的比例會越來越低。第三，何時能夠真正回復到疫情出現前的狀態(tài)，取決于人群自然感染和免疫人群覆蓋率。

馮錄召也表示，不排除未來新冠肺炎在冬春季季節(jié)性發(fā)病的可能，但具體是“每年流行”還是“三年五年流行一次”取決于人群對新冠病毒的免疫持久性。(完)